色瑞替尼(ceritinib)对克唑替尼(crizotinib)敏感和耐受药物的非小细胞肺癌患病者都有效

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  毫无疑问,克唑替尼初期对 ALK 基因重排的 NSCLC 患病者都有不错效果,但大部分在 12个月内由于耐受药物性的产生而重复发。 色瑞替尼 是一种口服的小

  毫无疑问,克唑替尼(crizotinib)初期对 ALK 基因重排的 NSCLC 患病者都有不错效果,但大部分在 12个月内由于耐受药物性的产生而重复发。色瑞替尼(ceritinib)是一种口服的小分子 ALK 酪氨酸酶抑制剂。与克唑替尼(crizotinib)相比,色瑞替尼(ceritinib)不抑制 MET 激酶的活性,但可抑制IGF-1 受体。前期临床中,色瑞替尼(ceritinib)对克唑替尼(crizotinib)敏感和耐受药物的NSCLC 患病者都有效。色瑞替尼(ceritinib)较克唑替尼(crizotinib)抗癌效力更强。在这项 1 期研究中,研究人员给有ALK 基因改变的晚后期恶性肿瘤患病者口服色瑞替尼(ceritinib),一天一次,每次50-750毫克。在研究的扩大程度,患病者接受最大耐受剂量的色瑞替尼(ceritinib)。

  该研究主要评价色瑞替尼(ceritinib) 的安全特性,药代动力学特征以及抗癌效力。在接受 色瑞替尼(ceritinib) 医治前,研究人员对NSCLC 患病者进行了肿瘤活检,以确定是否存在 ALK 耐受药物突变。值得注意的是,这些患病者在用克唑替尼(crizotinib)医治时间段已有疾病进展该研究分为剂量递增期和剂量扩充期。在剂量递增期共 59例患病者纳入研究,色瑞替尼(ceritinib)每日的最大耐受剂量为 750毫克,剂量限制性毒性(系统自动过滤词)包括:腹泻、呕吐、脱水,转氨酶水平上升和低磷血症。剂量递增期后是剂量扩充期,共71 例患病者纳入该期研究;总共 130 例患病者纳入该研究。114 例 NSCLC 患病者每日至少接受400毫克 色瑞替尼(ceritinib)医治,总体有效概率为 58%。

  既往接受过克唑替尼(crizotinib)医治的 80 例患病者中,总体有效概率为 56%。研究人员还观
色瑞替尼(ceritinib)对克唑替尼(crizotinib)敏感和耐受药物的非小细胞肺癌患病者都有效
察到,无论是否有 ALK 耐受药物突变,
色瑞替尼(ceritinib)都有效。在每天至少接受 400毫克 色瑞替尼(ceritinib)医治的 NSCLC 患病者中,中位无进展生存期为 7 个月。在晚后期 ALK 重排的 NSCLC 患病者中,包括接受克唑替尼(crizotinib)医治后已有疾病进展的患病者,无论是否出现 ALK 耐受药物突变,色瑞替尼(ceritinib)高度有效。

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