色瑞替尼(ceritinib)、塞瑞替尼能辅助医治ALK阳性肺癌吗?

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  色瑞替尼( 塞瑞替尼 )是一个二代ALK抑制剂,目前已获得批准一线或二线医治ALK阳性肺癌。在新辅助医治领域,克唑替尼的一项探索性研究已经初步获得成功,今年

  色瑞替尼(ceritinib)(塞瑞替尼)是一个二代ALK抑制剂,目前已获得批准一线或二线医治ALK阳性肺癌。在新辅助医治领域,克唑替尼(crizotinib)的一项探索性研究已经初步获得成功,今年WCLC会议上,色瑞替尼(ceritinib)用于携带ALK重排患病者的新辅助医治的单臂、探索性研究结果公布,为色瑞替尼(ceritinib)的新辅助医治提供了重要信息。

色瑞替尼(ceritinib)、塞瑞替尼能辅助医治ALK阳性肺癌吗?

  SAKULA试验是一项多中心单臂Ⅱ期研究,评估色瑞替尼(ceritinib)联合外科手术医治局部晚后期可切除ALK阳性NSCLC患病者的治疗效果和安全特性。研究历时3年,共筛选395例患病者,最终仅有7例患病者符合入组标准。所有患病者均为腺癌,临床分期均为IIIa期,其中6例患病者为N2状态。6例患病者接受了完整的3个周期色瑞替尼(ceritinib)的医治,另有1例患病者因3度肝酶上升而停止医治;6例患病者接受了外科手术(肺叶及双肺叶切除患病者各3例)。

  研究发现,7例患病者的ORR为100%,接受外科手术医治的6例患病者中,5例患病者为R0切除,主要病理学缓解率为57%,其中29%的患病者为完全缓解。但需要注意的是,7例患病者均因不良反应导致医治中断,5例出现剂量下调。尽管样本含量较小,但这项研究仍然为我们提供了十分宝贵的探索性信息,57%的主要病理学缓解率是一个值得进一步探索的数据。但主要病理学缓解率的提高能否进一步转化为患病者的长期生存收益,还有赖于进一步随访。

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