色瑞替尼(ceritinib)医治ALK重排的非小细胞肺癌患病者是安全并且有疗效的-

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  一项ASCEND-1的Ⅰ期研究显示,在不考虑脑转移扩散灶以及是否接受过其他ALK抑制剂的情况下, 色瑞替尼 在医治ALK重排的NSCLC中表现出一定的有效性

  一项ASCEND-1的Ⅰ期研究显示,在不考虑脑转移扩散灶以及是否接受过其他ALK抑制剂的情况下,色瑞替尼(ceritinib)在医治ALK重排的NSCLC中表现出一定的有效性。为了验证这一结论的准确性,研究者展开了ASCEND-2 Ⅱ期临床实验,结果表明色瑞替尼(ceritinib)对ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患病者(包括脑转移扩散)可能是安全并且有疗效的。

  ASCEND-2 研究对象:ALK重排晚后期NSCLC,包括曾接受至少一种铂类基础化学疗法,以及克唑替尼(crizotinib)医治中疾病进展的患病者,共140例。其中100例(71.4%)基线存在无病症或神经系统病症稳定的脑转移扩散。患病者口服色瑞替尼(ceritinib)750毫克/d。终点:主要终点为总缓解率;次要终点包括总生存(OS)、安全特性和患病者报告结局(POR)中位医治时间8.8个月,随访时间11.3个月。研究者评价的总缓解率为38.6%,疾病控制率77.1%。中位至缓解时间1.8个月,中位坚持续缓解时间9.7个月。中位无进展生存期(PFS)为5.7个月,中位OS为14.9个月(还没到终点),12个月OS率63.8%。对于100例基线脑转移扩散患病者,研究者评价的总缓解率为33%;其中20例患病者转移扩散灶在基线时脑处于活动性,总缓解率为45%。

  上述结果与ASCEND-1研究相一致,表明色瑞替尼(ceritinib)提供了有效的临床缓解。对于所有患病者,色瑞替尼(ceritinib)最常见的不良(系统自动过滤词)(1-2级)是恶心(81.4%)、腹泻(80.0%)、呕吐(62.9%)。ASCEND-2研究中不良(系统自动过滤词)发生情况与ASCEND-1也一致,大多为1级和2级,停药或减量后改善。最常见的不良(系统自动过滤词)发生在胃肠道,毒性反应可控。结合ASCEND-1和ASCEND-2临床实验,这些研究数据对于晚后期肿瘤高负荷的NSCLC,包括那些已经出现脑转移扩散的患病者来说,都很有意义。对于克唑替尼(crizotinib)医治但疾病进展的ALK重排NSCLC,色瑞替尼(ceritinib)
色瑞替尼(ceritinib)医治ALK重排的非小细胞肺癌患病者是安全并且有疗效的-
与现有医治方案相比,可能会使患病者收益更多。

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