色瑞替尼(ceritinib)、塞瑞替尼药品获得批准与ASCEND系列临床实验密不可分-

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   塞瑞替尼 药品获得批准与ASCEND系列临床实验是不可分离的,这些临床实验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌的国内患病者可从塞瑞替尼中获益!一项临床3期研究(

  塞瑞替尼药品获得批准与ASCEND系列临床实验是不可分离的,这些临床实验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌的国内患病者可从塞瑞替尼中收益!一项临床3期研究(ASCEND-5)则纳入20个国家共231名ALK重排的晚后期非小细胞肺癌患病者(包括国内),且患病者先前接受过化学疗法和克唑替尼(crizotinib)后疾病进展。将其随机分配给塞瑞替尼(750毫克/天)或化学疗法(培美曲塞500毫克/m2或多西他赛75毫克/m2)。

  1.与化学疗法相比,塞瑞替尼可显着增加患病者的中位无进展生存期,吃塞瑞替尼患病者的中位无进展生存期为5.4个月,化学疗法为1.6个月。同时,赛瑞替尼组总反应率为39.1%,高于化学疗法组(6.9%),且赛瑞替尼组疾病控制率76.5%,高于化学疗法组36.2%。

  2.色瑞替尼(ceritinib)具有可接受的安全特性,接受塞瑞替尼和化学疗法患病者的医治相关不良(系统自动过滤词)发生率相似,吃塞瑞替尼患病者3-4级不良(系统自动过滤词)多为丙氨酸转氨酶浓度延长、γ谷氨酰转移扩散酶浓度延长、天冬氨酸转氨酶浓度延长,没有与医治相关的去世(系统自动过滤词)。这项研究显示对于克唑替尼(crizotinib)医治失败的患病者的确可从塞瑞替尼中收益,同时,与化学疗法相比
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