色瑞替尼(ceritinib)、赛立替尼的真实治疗效果与研究一样

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  色瑞替尼( 赛立替尼 )在真实世界的治疗效果怎么样?有临床研究那么好吗?TAU项目是除临床实验外,色瑞替尼医治克唑替尼经治ALK+ NSCLC患病者的最大规

  色瑞替尼(ceritinib)(赛立替尼)在真实世界的治疗效果怎么样?有临床研究那么好吗?TAU项目是除临床实验外,色瑞替尼(ceritinib)医治克唑替尼(crizotinib)经治ALK+ NSCLC患病者的最大规模真实世界队列。项目中纳入的ALK+NSCLC患病者都有较差的预后特点,并在色瑞替尼(ceritinib)医治前接受了过度医治。29.3%的患病者PS⩾2,33.9%的患病者有⩾3处转移扩散,51.2%的患病者有脑转移扩散,47.4%的患病者既往接受2线以上医治(包括克唑替尼(crizotinib))。

  此外,214例ALK+NSCLC患病者中有15例(7%)因去世或病情迅速恶化严重而未能接受色瑞替尼(ceritinib)医治。这与色
色瑞替尼(ceritinib)、赛立替尼的真实治疗效果与研究一样
瑞替尼(ceritinib)注册研究(ASCEND-1、ASCEND-2)临床Ⅲ期ASCEND-5 中的情况非常相似。项目中患病者接受克唑替尼(crizotinib)医治的平均时间为9.1个月(12.7%为一线医治,61.0%为二线医治,33.8%为≥4线医治)。克唑替尼(crizotinib)暴露时间较PROFILE 1007试验中7.7个月的PFS更长,这可能反映了色瑞替尼(ceritinib)进入市场前克唑替尼(crizotinib)在真实世界疾病进展后的拓展使用。大多数患病者(73.2%)中克唑替尼(crizotinib)是色瑞替尼(ceritinib)医治前的最后医治,但也有少部分患病者接受了另一种ALK靶向医治[阿来替尼(n=10)或克唑替尼(crizotinib)+HSP90抑制剂(n=11)]。

  项目中的ORR为52.4%,这与ASCEND-1试验相当(56%),且优于ASCEND-2和ASCEND-5(区别为38.6%和39.1%)。虽然研究者常较审核委员会高估ORR,但TAU队列和ASCEND系列试验观察到的疾病控制率(DCR)很相似,证实了色瑞替尼(ceritinib)在真实世界和临床实验中有相似的治疗效果。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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