色瑞替尼(ceritinib)一线医治克唑替尼(crizotinib)医治后进展的晚后期肺癌患病者治疗效果明显

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  现在,肺癌医治已然成为肿瘤精准医科学领域的先行者和探索者。以EGFR驱动基因突变为代表,分子靶向药物物迅速发展,逐渐成为肺癌,尤其是晚后期肺癌的重要医治武器

  现在,肺癌医治已然成为肿瘤精准医科学领域的先行者和探索者。以EGFR驱动基因突变为代表,分子靶向药物物迅速发展,逐渐成为肺癌,尤其是晚后期肺癌的重要医治武器。另一方面,免疫医治的再度兴起也将肺癌医治推向新高潮。目前ALK融合基因阳性晚后期NSCLC的一线医治药品是克唑替尼(crizotinib),但是,克唑替尼(crizotinib)一线医治后进展是大多数患病者难逃的宿命,多在医治1年左右出现继发耐受药物。而下一代ALK抑制剂的陆续登场,为ALK阳性NSCLC后续医治提供了更多的“弹药”。色瑞替尼(ceritinib)(Ceritinib)是第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),体外研究显示其对ALK的抑制能力约为克唑替尼(crizotinib)的20倍。

  ASCEND系列大型临床研究证实,色瑞替尼(ceritinib)医治克唑替尼(crizotinib)医治后进展的ALK阳性晚后期NSCLC,治疗效果明显优于化学疗法,安全特性良好,因此得到美国食品药品监督管理和欧洲EMA批准面市。随后,在ASCEND-4研究的推动下,2017年色瑞替尼(ceritinib)获得批准ALK阳性NSCLC一线医治适应病症。ASCEND-4研究是一项开放标签的随机对照Ⅲ期临床实验,基于ASCEND-1和ASCEND-2中色瑞替尼(ceritinib)后线医治的优势,研究者更进一步,设计了
色瑞替尼(ceritinib)一线医治克唑替尼(crizotinib)医治后进展的晚后期肺癌患病者治疗效果明显
这项色瑞替尼(ceritinib)一线医治ALK阳性NSCLC患病者的研究。因此,ASCEND-4中的患病者均为ALK抑制剂初治型。该研究于2013年至2015年纳入376例患病者,1:1随机区别接受750毫克/d色瑞替尼(ceritinib)医治或化学疗法(顺铂/卡铂+培美曲塞),两组区别有189例和187例。研究的主要终点是无进展生存(PFS)。

  色瑞替尼(ceritinib)一线医治得到了可喜的成绩,中位PFS为16.6个月(95%CI:12.6-27.2),远超化学疗法组的8.1个月(95%CI 5.8-11.1),风险比HR=0.55(P<0.00001)。色瑞替尼(ceritinib)组最常见的不良(系统自动过滤词)包括腹泻、恶心、呕吐、谷丙转氨酶上升,而化学疗法组为恶心、呕吐和贫血。色瑞替尼(ceritinib)对颅内转移扩散灶的控制也很有效,对于颅内转移扩散基线可测量的晚后期NSCLC患病者,第24周时色瑞替尼(ceritinib)组患病者的颅内缓解率高达72.7%,颅内临床收益率达86.4%,颅内中位坚持缓解时间16.6个月。

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