塞瑞替尼、色瑞替尼(ceritinib)对国内患病者的有效剂量有别于西方人群

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  为了进一步提高医治效果、减少药品药副作用,塞瑞替尼( 色瑞替尼 )等新一代ALK抑制剂在药品临床研究历程中进行了哪些有益的探索?塞瑞替尼是第一个获得批准面市


塞瑞替尼、色瑞替尼(ceritinib)对国内患病者的有效剂量有别于西方人群
  为了进一步提高医治效果、减少药品药副作用,塞瑞替尼色瑞替尼(ceritinib))等新一代ALK抑制剂在药品临床研究历程中进行了哪些有益的探索?塞瑞替尼是第一个获得批准面市的二代ALK抑制剂,当时推荐的给药方案是“750 毫克空腹口服”。在塞瑞替尼尚未进入中国市场前,我们接触诊疗断定了一些通过海外医疗机构选购药品进行医治的患病者,发现 “750 毫克空腹口服”的医治带来了较明显的副反应。

  2020年ESMO大会上公布的ASCEND-8研究结果,确实证实了我们的判断:“750毫克空腹口服”给药方案下患病者不良(系统自动过滤词)发生率较高,医治依从性较差。所以研究者设计了另外两组与之比较,即“600毫克随餐口服”和“450毫克随餐口服”。研究发现“750毫克空腹口服”和“450毫克随餐口服”两组的药品浓度及药代学相似,但后者GI(系统自动过滤词)明显降低,且医治效果相似。

  目前(随访25.6个月)的无进展生存期(PFS)尚未高达。其实,过去很多国外进口药品引入国内时,都参照过西方人的标准剂量,而实际上大部分国内人用不到如此高的剂量。考虑到国内人的体质条件,塞瑞替尼的最小有效剂量(MED)与最大耐受量(MTD)应该有别于西方人群。

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