脑转移扩散患病者服用色瑞替尼(ceritinib)、塞瑞替尼有收益吗?

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  从国内研究者参与全球多中心的塞瑞替尼/ 色瑞替尼 一线医治ASCEND-4研究,再到完全在中国注册进行的ASCEND-6研究,塞瑞替尼在东西方人群中均显示出

  从国内研究者参与全球多中心的塞瑞替尼/色瑞替尼(ceritinib)一线医治ASCEND-4研究,再到完全在中国注册进行的ASCEND-6研究,塞
脑转移扩散患病者服用色瑞替尼(ceritinib)、塞瑞替尼有收益吗?
瑞替尼在东西方人群中均显示出了其突出的抗癌活性和可管理的安全特性,来自国内的数据对塞瑞替尼的顺利获得批准面市做出了如何的贡献?

  ASCEND-6是在中国注册进行的一项多中心、开放性、单臂、I/II期临床研究,共纳入103名ALK阳性晚后期NSCLC国内患病者,经一线克唑替尼(crizotinib)医治进展后,探索二代ALK抑制剂塞瑞替尼(750毫克/天)的安全特性和有效性。结果显示:患病者的中位PFS达5.7个月,中位DOR达8.5个月,总反应率达40.8%,疾病控制率为77.7%。

  一线塞瑞替尼较化学疗法能使疾病进展风险减少45%,显著增加PFS。对脑转移扩散患病者,一线使用塞瑞替尼的PFS也显著高于化学疗法。并且大多数不良(系统自动过滤词)为轻微1-2级,主要为腹泻、呕吐,恶心等GI不良反应和肝损等。因此,ASCEND-6的结果告诉我们:塞瑞替尼对我们国内患病者同样具有显著的抗癌活性和可管理的安全特性。

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