色瑞替尼(ceritinib)的一线医治效果是否是比克唑替尼(crizotinib)好?

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  ALK是继EGFR之后第二大肺癌驱动基因,检出率为5%-10%。ALK研究由来已久,针对ALK融合和继发耐受药物突变研发了三代TKI抑制剂。目前进展也颇多。

  ALK是继EGFR之后第二大肺癌驱动基因,检出率为5%-10%。ALK研究由来已久,针对ALK融合和继发耐受药物突变研发了三代TKI抑制剂。目前进展也颇多。ASCEND系列大型临床研究证实,色瑞替尼(ceritinib)医治克唑替尼(crizotinib)医治后进展的ALK阳性晚后期NSCLC,治疗效果明显优于化学疗法,安全特性良好,因此得到美国食品药品监督管理和欧洲EMA批准面市。随后,在ASCEND-4研究的推动下,2017年色瑞替尼(ceritinib)获得批准ALK阳性NSCLC一线医治适应病症。

  ASCEND-4研究是一项开放标签的随机对照Ⅲ期临床实验,基于ASCEND-1和ASCEND-2中色瑞替尼(ceritinib)后线医治的优势,研究者更进一步,设计了这项色瑞替尼(ceritinib)一线医治ALK阳性NSCLC患病者的研究。因此,ASCEND-4中的患病者均为ALK抑制剂初治型。该研究于2013年至2015年纳入376例患病者,1:1随机区别接受750毫克/d色瑞替尼(ceritinib)医治或化学疗法(顺铂/卡铂+培美曲塞),两组区别有189例和187例。研究的主要终点是无进展生存(PFS)。色瑞替尼(ceritinib)一线医治得到了可喜的成绩,中位PFS为16.6个月(95%CI:12.6-27.2),远超化学疗法组的8.1个月(95%CI5.8-11.1),风险比HR=0.55(P<0.00001)。

色瑞替尼(ceritinib)的一线医治效果是否是比克唑替尼(crizotinib)好?

  色瑞替尼(ceritinib)组最常见的不良(系统自动过滤词)包括腹泻、恶心、呕吐、谷丙转氨酶上升,而化学疗法组为恶心、呕吐和贫血。色瑞替尼(ceritinib)对颅内转移扩散灶的控制也很有效,对于颅内转移扩散基线可测量的晚后期NSCLC患病者,第24周时色瑞替尼(ceritinib)组患病者的颅内缓解率高达72.7%,颅内临床收益率达86.4%,颅内中位坚持缓解时间16.6个月。目前色瑞替尼(ceritinib)也在中国面市了,获得批准一线医治ALK重排患病者。2020年ESMO大会更新了ASCEND-3的数据。结果显示mOS为51.3个月,mPFS为16个月,ORR高达63%以上,中位坚持缓解时间24个月。

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